康汇净化有保障-层流手术室净化装修-佛山层流手术室净化

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    2024-2-18

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制药工业企业里,按照---标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生合格和---性的计量与鉴定。另外,制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品也有着重要的影响。因此,洁净室的卫生也必须进行计量与鉴定。

洁净室

在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点,哪些设备必须进行计量检测,从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室,还必须按照iso 14644-3标准附件c的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中,重要的计量检测仪器包括:微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外,按照---标准的要求,所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定:各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而iso 14644-3标准附件c中的技术可行性在---标准中转换成了技术上的可行性检验。











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